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Sollutio: IMUNOPDL1

PDL1 Imuno-histoquímica


Sinônimos

PDL1

Especialidades

Pneumologia


Sobre o exame

A pesquisa de expressão de PD-L1 por imuno-histoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal 22C3 (pharmDx em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas não pequenas células de pulmão. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando um escore de expressão tumoral (do inglês - Tumor proportion score - TPS), que é a percentagem de células tumorais viáveis mostrando marcação parcial ou completa da membrana. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o TPS for  50% nas células tumorais viáveis, em qualquer intensidade de marcação. O PD-L1 22C3 pharmDx é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma não pequenas células de pulmão, elegíveis a imunoterapia com pembrolizumab.

A pesquisa de expressão de PD-L1 por imuno-histoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal SP263 (Roche Ventana em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas não pequenas células de pulmão. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando a porcentagem de expressão tumoral em qualquer intensidade, mostrando marcação parcial ou completa da membrana. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o TPS for  1% e o resultado é expresso em um valor inteiro. Expressão 50% é considerada alta. O SP263 é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma não pequenas células de pulmão e outros tumores, elegíveis a imunoterapia com pembrolizumab ou nivolumab.

A pesquisa de expressão de PD-L1 por imuno-histoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal SP142 (Roche Ventana em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas de mama triplo negativo metastático. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando a porcentagem de expressão tumoral em qualquer intensidade, mostrando marcação parcial ou completa da membrana em células do infiltrado inflamatório peri e intratumoral. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o IC for > ou = 1%. O SP142 é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma de mama triplo negativo elegíveis a imunoterapia com atezolizumabe.

Doenças Relacionadas

Neoplasia de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Produção

Material

- Biópsia/ressecção cirúrgica, fixado em formol a 10% (preferencialmente tamponado); ou -Fragmentos de tecidos incluídos em bloco de parafina

Meio(s) de Coleta

-Formol a 10%( preferencialmente tamponado); -Bloco de parafina

Temperatura

Ambiente (18 a 25ºC)

Volume Mínimo

não aplicável

Método

Imuno-histoquímica (*ver em informações adicionais)

Estabilidade da Amostra

AmbienteO material deve ser enviado preferencialmente  até 24 horas após a coleta.

Freezer-

Refrigerada-

Prazo de Resultado*

8 dias úteis

*O prazo tem início a partir do momento que o material chega em nossa área técnica

Realização

Segunda a sexta-feira


Instruções

Preparo-
Coleta-
Transporte e Armazenamento

Transportar e armazenar em temperatura ambiente ( 18ºC a 25ºC)

Estabilidade

Amostra coletada através de procedimento médico.
-Material obtido por biópsia/ressecção cirúrgica, fixado em formol a 10% (preferencialmente tamponado) ou em fragmentos de tecidos incluídos em bloco de parafina

*Acompanhados da cópia do laudo original*
O TEMPO DE FIXAÇÃO DEVE SER DE 06 A 72h.

Rejeição

NÃO SÃO ACEITOS MATERIAIS FIXADOS EM OUTROS MEIOS. (como Bouin, por exemplo)

Obs: A fixação inadequada e as condições adversas de preparo do bloco de parafina podem interferir nesta análise.

Informações Adicionais

Sobre Metodologia:

-Fragmentos de tecidos seccionados de 2 a 3 micras são desparafinizados, hidratados e submetidos a reação automatizada no equipamento BENCHMARK ULTRA-VENTANA (Clones:SP263-Roche e SP142-Roche).

-Fragmentos de tecidos seccionados de 2 a 3 micras são desparafinizados, hidratados e submetidos a reação automatizada no equipamento AUTOSTAINER DAKO (Clone: 22C3-Dako)


Interpretação do Exame

O resultado do exame baseia-se na interpretação das reações por médico patologista:

Anticorpo 22C3 (Dako):
O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células tumorais (TPS - do inglês Tumor Proportion Score).
TPS <1%: Ausência de expressão
TPS 1 - 49%: Baixa expressão
TPS 50%: Alta expressão

Anticorpo SP263 (Roche):
O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células tumorais (TC) e é expresso como um número inteiro de porcentagem.
TC<1% indica ausência de expressão (NEGATIVO)

Anticorpo SP142 (Roche):O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células inflamatórias (IC) e é expresso como um número percentual.
IC<1% indica ausência de expressão (NEGATIVO)
IC > ou = 1% indica presença de expressão (POSITIVO)

Restrições-

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