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Sollutio: HPVQUANT21

HPV Quantitativo 21 Subtipos


Sinônimos

Quantificação HPV, HPV quantitativo; HPV de alto risco (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82), HPV de baixo risco (6, 11, 44), Rastreamento câncer cervical

Especialidades

Infectologia | Saúde Sexual


Sobre o exame

O HPV (papilomavírus humano), é um vírus capaz de infectar a pele ou mucosa, sendo causador da infecção sexualmente transmissível (IST) com incidência mais frequente. Este exame permite que seja realizado de forma simultânea por meio da técnica de PCR Multiplex a amplificação de 21 subtipos de HPV (6, 11, 44 e 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82), tendo alta relevância no acompanhamento da infecção e tratamento do paciente.

Doenças Relacionadas

Câncer cervical, Verrugas anogenitais benignas, HPV, Neoplasia oral, Neoplasia intraepitelial vaginal

Produção

Material

São aceitos escovados: Endocervical; Ectocervical; Vaginal; Vulvar; Perianal; Uretral e Anal.

Meio(s) de Coleta

Thinprep®, Cellpreserv®, Surepath®, LiquidPrep®, Gynoprep®, STM-Digene®

Temperatura

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Volume Mínimo

1 ml

Método

PCR Multiplex

Estabilidade da Amostra

AmbienteVerificar Instruções

FreezerVerificar Instruções

RefrigeradaVerificar Instruções

Prazo de Resultado*

5 dias úteis

*O prazo tem início a partir do momento que o material chega em nossa área técnica

Realização

Segunda a sexta-feira


Instruções

Preparo

Não utilizar creme 48 horas antes da coleta e é necessário abstinência sexual nas 72 horas que antecedem à coleta;

Mulheres: preferencialmente não estar menstruada

Homens: não realizar peniscopia nas 72 hs que antecedem a coleta.

Coleta

Os esfregaços genitais devem ser coletados e transportados em volume adequado de acordo com o meio utilizado.

Gire a escova ou swab vagarosamente entre 8 a 10 vezes para coletar a secreção. É necessário que a amostra (na escova ou swab) seja inserida imediatamente no meio após a coleta, quebrando a haste e agitando-se vigorosamente a fim de liberar as células coletadas por aproximadamente 30 segundos.

Na coleta uretral masculina é necessário que a escova seja introduzida cerca de 2 centímetros.

Transporte e Armazenamento

Armazenar e transportar o material na temperatura de acordo com o meio utilizado: Seguem as orientações:

  • Refrigerada (2 a 8°C): meios STM-Digene® ou Surepath®
  • Congelada:( -20°C): meio STM-Digene®
  • Ambiente (18 a 25ºC) Thinprep®, Cellpreserv®,, Gynoprep®, TM-Digene®, Surepath® ou LiquidPrep®
Estabilidade

Ambiente (18ºC  a 25ºC)

  • Thinprep®, Cellpreserv® e Gynoprep®: 5 semanas;
  • STM-Digene®: 12 dias
  • Surepath®: 3 semanas; 
  • LiquidPrep®: 7 semanas

Congelada (-20 ºC)

  • Thinprep®, Cellpreserv® e Gynoprep®: Não aceitável
  • STM-Digene®: 2 meses.
  • Surepath® e LiquidPrep®: Não aceitável

Refrigerada (2º a 8ºC)

  • Thinprep®, Cellpreserv® e Gynoprep®: Não aceitável;
  • STM-Digene®: 5 dias
  • Surepath®: 5 meses
  • LiquidPrep®: Não aceitável.
Rejeição

Amostras recebidas diferente das condições indicadas.

Informações Adicionais-

Interpretação do Exame

O resultado expressa a carga viral de acordo com o subtipo evidenciado.

Notas

  1. O exame HPV Quant 21 realiza a pesquisa quantitativa e qualitativa simultânea de 21 genótipos de HPV, sendo os tipos HPV 6, 11, 44 de baixo risco oncogênico e HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 os pesquisados de alto risco oncogênico.
  2. O resultado POSITIVO indica a presença do genótipo específico do vírus do HPV.
  3. O resultado NEGATIVO indica ausência dos genótipos pesquisados do vírus do HPV, ou apresenta concentração de carga viral inferior ao limite de sensibilidade analítica do teste.
  4. O ensaio possui controle interno endógeno, assim um resultado INCONCLUSIVO está relacionado com a falha no controle interno da amostra. Resultados inconclusivos ocorrem pela presença fatores interferentes na amostra que inibem a reação ou em amostras com baixa celularidade devida a coleta escassa de material, principalmente em locais que possuem baixa descamação de células, como região de pele como pênis, parte externa da vulva e região perianal.
    Ficará a critério clínico a solicitação de uma nova coleta.
  5. O exame é indicado para triagem preventiva na detecção do virus do HPV, casos de pré-câncer e câncer do trato genital inferior. No diagnóstico de infecção por HPV a avaliação da carga viral auxiliará no monitoramento do tratamento de pacientes com infecção por HPV.
  6. A concentração de vírus é clinicamente significativa com o mínimo de 103 cópias de DNA de HPV por 105 células humanas (controlada pelo controle interno de cada amostra). Esse valor caracteriza um alto nível de infecção e pode levar ao desenvolvimento ou predisposição para neoplasia cervical. Portanto a sensibilidade analítica detecta reprodutivelmente 5 ou mais cópias de DNA de patógenos purificados por reação de PCR (103 cópias / mL de amostra de DNA).
Restrições-

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